返回第二十三章 寡人有疾(3 / 4)  重燃2003首页

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露药量只是满足70%和80%的最低标准,便可以通过一致性评价。

    那么从这个方案里面,我们可以看出,国家其实还是开了口子,没有要求这两大指标必须达到95%以上,这给了不少厂家喘息的机会,也客观上降低了难度。”

    幻想集团的二大爷李勤一脸茫然的开了口,“小赵,我插一嘴啊,你看我能不能这么理解,药物浓度只是70%达到原研药的标准,是不是意味着药物本身的……杂质,和原研药是不一致的?”

    赵林欢笑着点了点头,“是的,李总,您理解的没错。”

    李勤嘶了一声,一脸的困惑,“那是不是说,这药……其实还是无效的,比如需要80%的量才能解决问题,但药物只能提供70%的量,达不到治疗的阈值。”

    赵林欢赶紧解释着,“不不不,和以前的无效是完全两回事,以前可能药物里面有效成分非常少甚至可能没有,现在的一致性,最低标准是能解决问题,只是说,相同剂量下比原研药慢一些,同时血药浓度可以通过药物剂量的摄入来解决。”

    他挠了挠脑袋,继续说着,“就这么说吧,比如……支原体肺炎感染,儿童需要的是阿奇霉素干悬混剂这种大环内酯类药物,国产的仿制药,以前你吃再多实际上也不起作用。

    现在,通过一致性评价后,用进口的,规范治疗三天总计服用1000mg阿奇霉素干混悬剂,而国产,可能需要1500mg,同样都解决问题。”

    智柳笑着在旁边补了一句,“没事,只要能解决问题就行,我们华国有火力不足恐惧症,就喜欢量大管饱。”

    这方面,他略懂,而且他关注的是经济账,现在看来,国家没有赶尽杀绝的意思,他一直悬着的心总算松了下来。

    仿制药一致性评价,这个政策打得他措手不及。

    之前幻想医疗板块的投资,全是小型药企,带点概念便是资本市场上最喜欢的‘小而精’公司,上市之后想象空间巨大。

    而仿制药一致性评价,打的就是这类企业。

    开始他最担心的便是国家强推高标准的一致性评价,他们逐笔清点所投企业的家底后,悲惨的发现,如果按照95%的底限标准,他们投的企业无一可以活下来。

    那么,幻想集团不仅自己投资的那几十亿会打水漂,连带着通过基金形成的几百亿杠杆资金也会全部清盘。

    这对于智柳来说,是生死攸关的事情。

    买办,不但没赚到钱,还把本金亏了,后面的主子不要他的命才是怪事。

    在炎黄集团并购TOP已成事实的情况下,这段时间智柳花费了大量的精力和人脉在疏通关系上,现在总算松了口气,于是也开启了玩笑。

    会议室里笑成一团。

    主要是大家见智柳笑了,他们也跟着笑了。

    这段时间里幻想的气压太低了,需要一些笑声,否则大家都喘不过气来。

    懂行的赵林欢在场上笑得最欢。

    没法子,懂行的他,如果不笑,那么就是在公然的打智柳的脸。

    赵林欢觉得自己脑袋没那么硬。

    所以他也懒得解释更多的。

    待笑声小了不少后,赵林欢继续说着,“那么回归到投资角度来看,国家做这件事的初衷是,通过这次行动,能够增强公众对国产仿制药的信心,降低公共药品费用,促进医药产业发展。

    那么,无论是政策执行力度还是国家、社会关注程度,都不会小打小闹,所以,旨在提高我国仿制药的质量的仿制药一致性评价,必定将对医药行业产生颠覆性的影响。

    对国内仿制药厂商而言,行业简称GCE的仿制药一致性评价,是生死攸关的问题。

    据统计,单一仿制药的GCE费用,包括药物研究、生物等效性试验等费用,无论结果如何,在500万元到1000万元不等。一旦仿制药未能通过GCE,公司将一无所获。一些小企业出于这种顾虑,不得不退出游戏。

    出于经济考虑,即使是大药厂也选择放弃没有市场竞争力的仿制药。可以预见,未来几年将见证无数仿制药的消失。

    对于那些在这场大型比赛中脱颖而出的人,他们将获得更好的装备以与品牌对手竞争。

    这是对国内,而对国外的跨国制药公司来说,GCE对他们业务的影响,是长期的。

    理论上,当品牌药的专利到期时,任何仿制药都可以以更具竞争力的价格进入市场,从而降低原药的价格,导致所谓的‘专利悬崖’现象。

    而在我国市场,跨国药企生产的品牌药几乎没有真正经历过专利悬崖。

    这是因为我国政府一直对已经过专利的品牌药给予优惠待遇,目的是鼓励跨国制药商将更多创新药引入我国。

    尽管如此,相信我国仿制药的兴起,势必会降低这一历史性政策的必要性,并最终使其成为历史。

    该国的最终目标是在保持创新的同时保持药物的可负担性和有效性。为了实

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